Validação do Captopril Pelo Método Titulométrico

Por: Graciette Matioli e Sóstenes Rosa Valentini.

Arquivos de Ciências da Saúde da Unipar - v.6 - 2002

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Resumo

A validação da metodologia analítica constitui-se em atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado, sendo que esta é um fator crítico na validação do processo produtivo. Deve garantir, através de estudos experimentais, que o método atenda as exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade dos resultados. Para tanto, deve apresentar precisão, exatidão, linearidade, sensibilidade e especificidade adequados à análise. Sendo o Captopril um dos medicamentos anti-hipertensivos mais consumido no Brasil e produzido no LEPEMC (Laboratório de Ensino, Pesquisa e Extensão em Medicamentos e Cosméticos da UEM), este foi o escolhido para o presente estudo. Desse modo, o presente trabalho teve por objetivo realizar a validação do Captopril pelo método titulométrico, buscando demonstrar que os resultados das análises executadas permitem uma avaliação dos parâmetros específicos da qualidade do produto, assegurando tanto a implantação do método como a confiabilidade dos resultados analíticos. Na análise titulométrica, o constituinte desejado foi determinado medindo sua capacidade de reação frente a um reagente adequado usado na forma de solução com concentração conhecida, denominado solução padrão presente na bureta. Esta solução foi adicionada progressivamente ao constituinte, até completar a capacidade de reação deste e a sua quantidade foi encontrada em função do volume da solução padrão gasto na titulação. Considerando os atributos da validação estudados neste trabalho, o método titulométrico pôde ser considerado um método simples, levando em consideração a utilização de reagentes fáceis de serem obtidos, não havendo a necessidade de tratamento da amostra. Porém, também pôde ser considerado como não sendo sensível, uma vez que não consegue quantificar o produto de degradação do Captopril, que é o Disulfeto de Captoril, devido a sua pequena quantidade.

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