A Compressão Direta no Desenvolvimento de Comprimidos de Aas 500mg: Aplicação do Amido 1500

A compressão direta (CD) consiste no processo ideal para produção em escala industrial de medicamentos. Todavia, existem exigências que limitam sua ampla aplicação. Número reduzido de fármacos podem ser transformados em comprimidos sem sofrer quaisquer processamentos. Fluxo livre e propriedades de coesão, possibilitam compactação direta de alguns fármacos sem necessidade de granulação úmida ou seca. Inúmeras propostas de excipientes dotados de propriedades de fluidez e compressibilidade, tem sido sugeridas no mercado habilitadas na CD. O Amido 1500® tem sido recomendado por possuir funções de compressibilidade, desintegrante, agregante e auto-lubrificante. Neste trabalho objetivando demonstrar a viabilidade tecnológica no desenvolvimento de comprimidos de AAS 500 mg (Ácido Acetil Salicílico) aplicando processo de CD, elegemos o Amido 1500® como excipiente. Foram desenvolvidas cinco formulações contendo diferentes excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio e talco. O fármaco e o Amido 1500® foram mantidos constantes. Usando metodologias previstas em Farmacopéias, realizamos ensaios tecnológicos: análise granulométrica, ângulo de repouso, índice de compressibilidade e compactabilidade, densidade aparente e de compactação, fator de Hausner e ensaios físico-químicos: peso médio, diâmetro, dureza, doseamento, espessura, friabilidade, impurezas, identificação e desintegração, os dados obtidos foram comparados com a AspirinaÒ (Bayer) e AAS 500 mg (Lepemc). Os resultados evidenciaram que a mistura dos pós apresentou fluxo livre e boa compressibilidade. Constatamos que a presença do Amido 1500® interferiu no tempo de desintegração. Apesar de todas as formulações apresentarem resultados dentro dos limites farmacopêicos preconizados, a formulação 3 proposta neste trabalho obteve uma maior proximidade em relação aos produtos comparados. Ensaios de dissolução serão realizados visando comprovação das evidências iniciais.